Colunas cromatográficas e Farmacopeias
Primeiro de tudo é preciso entender que as indústrias farmacêuticas dão preferência para utilizar em seus procedimentos, métodos contidos em monografias de farmacopeias oficiais, simplesmente porque, segundo a RDC 166/2017, em seu artigo 8°, traz que para a validação parcial, aquela feita para métodos farmacopeicos, pode-se realizar apenas os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade, incluindo o limite de quantificação, quando o método for destinado à quantificação de impurezas. Isso facilita muito a rotina do laboratório, que passa a não precisar executar a validação completa, com oito parâmetros e avaliação estatística da linearidade.
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