Primeiro de tudo é preciso entender que as indústrias farmacêuticas dão preferência para utilizar em seus procedimentos, métodos contidos em monografias de farmacopeias oficiais, simplesmente porque, segundo a RDC 166/2017,…

O resultado obtido nesta análise é um espectro que contém informações sobre a razão massa/carga (m/z) dos íons analisados, com isso, temos a informação de qual é a massa molecular…

DMF (Drug Master File) é o conjunto de documentos relativos ao insumo farmacêutico ativo que contém as informações sobre: a fabricação, caracterização, controle de qualidade, substâncias de referência utilizadas, embalagem…

O princípio básico da espectrometria é a emissão de um feixe de energia e, conforme a resposta da molécula a essa perturbação, um sinal é gerado, resultando em um espectro….

Falamos bastante por aqui sobre HPLC, sigla para High Performance Liquid Cromatography, em português, Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, CLAE. Esta, sem sombra de dúvidas é o tipo de cromatografia…

Uma das grandes dúvidas dos desenvolvedores de métodos para cromatografia líquida é: Quando devo utilizar um método com eluição isocrática e quando utilizar o gradiente de fase móvel?

Antes de tudo, vamos entender o conceito de produtos de degradação de um fármaco e o porquê eles são controlados nos estudos de estabilidade e na rotina de controle de…

Certamente você utiliza esses aditivos constantemente, mas sabe o real motivo deles estarem ali? E você desenvolvedor de métodos, sabe como escolher o mais adequado para seu projeto? 

As colunas utilizadas nas análises cromatográficas são as grandes responsáveis pelo poder de separação do conjunto sistema/método. Nesse sentido, o objetivo de todo analista é maximizar sua vida útil e…

Desenvolver um método analítico consiste na determinação de procedimentos que nos permitem criar metodologias para avaliações quali e quantitativas de determinados analitos presentes em uma matriz.